• 北美州科学家在蒙古国上市的透明质酸钠B-HA注射液，主要用于肌肉肌腱疼痛止痛、晚期肺癌和消化道癌症止痛和生存期延长、抗衰和美容和Covid-19后遗症的抗炎症治疗。

• Гиалуроны хүчлийг хүзүү, нуруу болон мөрөөр өвдөх үед эмчилгээний зориулалтаар тарьж хэрэглэдэг. Түүнчлэн эцсийн шатандаа орсон уушгины хорт хавдрын өвдөлтийг намдаах, хөгшрөлттэй холбоотой өвчлөлүүд, нүүр амны гоо сайхан, амьдралын чанарыг сайжруулах зэргээр хэрэглэдэг. Энэхүү бүтээгдэхүүнийг анх АНУ-ын эрдэмтэн гарган авсан бөгөөд Монголын зах зээлд худалдаалагдаж байна.

• B-HA injection is used for extremely effective treatment of neck, back and shoulder pain. It is also used for pain relief of late-stage lung cancer, and treatment of aging-related problems and improvement of facial beauty and quality of life. It is invented by an American scientist and marketed in Mongolia. 

名称：B-HA 注射液（2% 透明质酸钠注射液）

成份: 1 毫升B-HA 注射液含有20 毫克/毫升活性透明质酸钠, 8.06毫克/毫升NaCl, 0.09毫克/毫升MgCl, 0.07毫克/毫升 Na2HPO4和注射液水。

规格和包装: 每西林瓶100毫克/5毫升透明质酸钠，每盒5个西林瓶。

产品说明: B-HA注射剂是无菌、无致热原性和pH6.5-7.5的组织渗透性良好的活性透明质酸钠（透明质酸片段钠盐）溶液。透明质酸钠由N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸组成。透明质酸钠存在于人体的所有组织，提供润滑、缓冲或弹性，并维持人体组织保水。一个平均70公斤的人体内有大约15克透明质酸钠。老年人体内的透明质酸钠明显减少。透明质酸钠与人体多种受体互相作用，包括LYVE-1、CD44、RHAMM、Siglec-9、 TLR2 和 HARE、CEMIP 和 TMEM2。透明质酸钠参与调节白细胞（包括中性粒细胞、巨噬细胞、DC细胞、T细胞、B 细胞和小胶质细胞）交通（1、2）和白细胞（包括中性粒细胞、巨噬细胞、DC细胞、T细胞、B细胞和小胶质细胞）炎症和趋化因子分泌（3、4、5）。透明质酸钠可能是治疗炎症性疼痛和炎症性疾病（临床上表现为疼痛、发红和肿胀或硬）的有效药物（6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17）。透明质酸钠可能有调节肿瘤免疫和治疗肿瘤的作用（18、19、20、21、22）。透明质酸钠在治疗和预防心脑血管疾病过程中也可能发挥重要作用（23，24）。透明质酸钠通过红细胞和红细胞受体CD44和Siglec-9间接影响白细胞的交通和白细胞激活（25、26、27、28）。裸鼹鼠寿命近30年，比一般老鼠寿命长10倍。裸鼹鼠6%的体重是透明质酸钠。裸鼹鼠不患癌症或严重疾病，没有明显的衰老迹象，对疼痛不敏感，几乎没有皮下脂肪组织 (29、30、31、32、33、34、35)。裸鼹鼠的这些特征支持了透明质酸钠可能通过多种透明质酸受体发挥综合的抗衰老、抗癌、抗组织损伤、抗炎、止痛和溶脂作用。此外，研究还表明，敲除导致小鼠透明质酸酶或透明质酸合成酶表达或透明质酸钠受体表达或透明质酸钠受体的基因会导致发育异常和功能改变，提示透明质酸钠具有治疗作用(36、37、38、39、40、41、42、43)。

产品适用范围: B-HA注射液主要用于补充人体组织渗透性良好的活性透明质酸钠（活性透明质酸片段钠盐），通过皮下脂肪深层注射吸收满足有关节疼痛或有肌肉肌腱疼痛或有面部美容问题或有以上产品说明中提到的透明质酸钠相关问题的患病人群的需要。

禁忌症: 对因大剂量化疗或大剂量类固醇治疗而出现血小板减少或骨髓抑制相关出血倾向的患者，不要使用B-HA注射液，以免加重颅内出血、呼吸道出血、消化道出血和泌尿道出血。

注意事项: 不要注射到血管内。

用法用量: 按图1A、B、C、D或图2A、B所示进行腹部皮下深层脂肪注射或疼痛或疾病部位注射，每次100毫克/5毫升/西林瓶，每1-3天注射一次，直至3-15次注射全部完成，具体剂量视适应症和需要而定。

图1A、B、C、D

图2A、B

(1) 取5毫升注射液一支，在箭头处指引掰开西林瓶瓶盖，用酒精布或棉片消毒瓶塞暴露处。

(2) 使用注射器抽取4-5毫升空气，将空气注入西林瓶内；再将瓶内液体全部从倒置的西林瓶内抽出，排出针筒内空气备用。

(3) 用酒精对肚脐斜下方注射皮肤部位消毒（图1A），待干，用左手拇指及食指（或让患者自己）捏起捏紧注射部位肚皮的皮肤（图1B），用右手将注射针头与皮肤呈垂直角迅速刺入皮下深部脂肪层，进针深度为针体的全部或4/5均可（图1C），取决于肚皮厚度。

(4) 固定针头，轻轻抽活塞，检查有无回血。

注意事项：如有回血,拔出注射针头，重新刺入再试有无回血。

(5) 如无回血，用右手推动活塞均匀缓慢注药（图1C）；注药完毕，固定针头和注射器，用干棉签按压针眼处，并快速拔针；拔针后用棉签或棉球按压1分钟以免针眼出血（图1D）。

(6) 操作结束，将针头套套到锋利针头上，分离针头套上的针头和针管，连同西林瓶一起投入装锋利物的专用垃圾瓶/桶或不易破损的小瓶/桶内。

特殊人群: B-HA注射液在孕妇、哺乳母亲和儿童中的安全性尚未建立。

有效期: 24个月

储存:  2°to 8°C

生产企业: NAKHIA IMPEX LLC, Nisekh 39(A), 10-r khoroo,  Khan-Uul District, Ulaanbaatar, Mongolia. Website: www.nakhia.mn.

注册号: L20200708MP07707，蒙古国卫生部。

Нэр: Гиалуроны хүчлийн тарилга (2%-ийн натрийн гиалуронатын тарилга）

Агууламж: 1 мл хэмжээтэй гиалуроны тарилга нь 20мг/мл биологийн идэвхит натрийн гиалуронат, 8.06мг/мл NaCl, 0.09мг/мл MgCl, 0.07мг/мл Na2HPO4, тарилгын ус агуулна.

Нийлүүлэлт: 100мг/5мл хэмжээтэй гиалуроны хүчлийн тарилгыг нэг хайрцагт 7 ширхэг тун шилтэйгээр бэлтгэн нийлүүлэв.

Тодорхойлолт: Гиалуроны хүчлийн тарилга нь pH6.5-7.5 хүчиллэг чанар бүхий эдэд нэвчдэг биологийн идэвхит натрийн гиалуронатын (гиалуроны хүчлийн хэлтэрхийд хамаарах натрийн давс гэж тодорхойлдог) ариутгагдсан, галд тэсвэртэй, цэвэр уусмал юм. Натрийн гиалуронат нь N-ацетил глюкозамин, глюкуроны хүчил зэрэг молекулаас бүрддэг. Натрийн гиалуронат нь хүний биед жигд агуулагдаж, хүний биеийн уян хатан чанарыг тэнцвэржүүлж, эдийн нэгдлийг тогтворжуулахад оролцдог. Тухайлбал 70 кг жинтэй хүний биед ойролцоогоор 15 грамм натрийн гиалуронат агуулагддаг. Өндөр настай хүний биен дэх натрийн гиалуронатын агууламж илэрхий бага байдаг. Натрийн гиалуронат нь LYVE-1, CD44, RHAMM, Siglec-9, TLR2, HARE, CEMIP, TMEM2 зэрэг олон янзын хүртэхүйн эрхтэнтэй харилцан үйлчлэлд орж, цусны цагаан эсийн (нейтрофил, макрофаги, DC эс, Т эс, В эс, макроглия зэрэг болон бусад) хөдөлгөөн (1, 2), цетокин, хемокинд хамаарах цусны цагаан эсийн ялгаралд (3, 4, 5) тус тус нөлөөлдөг. Натрийн гиалуронат нь үрэвсэлт өвчний (өвдөлт, улайлт, хавдалт, хатуурал гэх мэт) (6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17) эсрэг үр дүнтэй эмчилгээ болдог. Мөн натрийн гиалуронат нь хавдрын эсрэг дархлааны зохицуулалт (18,19,20,21,22), зүрх/тархины судасны өвчнийг (23,24) анагаахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Түүнчлэн цусны улаан эсийн (эритроцит) тунадасыг идэвхжүүлж, CD44, Siglec-9 (25,26,27,28) зэрэг гиалуроны хүчлийн рецепторуудаар дамжин холбогдох замаар цусны цагаан эсийн хөдөлгөөн, идэвхжилтэд шууд бусаар нөлөөлдөг. Тухайлбал нүцгэн сохор номингийн биеийн жингийн 6 хувь нь натрийн гиалуронатаас бүрддэг учир маш урт насалж чаддаг бөгөөд мэрэгч амьтдын бүлэг дундаа хамгийн урт настай амьтан гэх дээд амжилтыг эзэмшдэг. Нүцгэн сохор номин нь хорт хавдар болон бусад хүнд өвчнөөр өвчилдөггүй, хөгшрөлтийн шинж тэмдэг мэдэгддэггүй, өвдөлт зовуурьт тэсвэртэй, арьсан доорх өөхөн давхаргын хэмжээ маш бага (29,30,31,32,33,34,35) хосгүй амьтан юм. Нүцгэн сохор номингийн бие физиологийн энэ онцлогт тулгуурлан натрийн гиалуронат нь гиалуроны рецепторуудаар дамжуулан хөгшрөлт, хорт хавдар, эдийн гэмтэл болон үрэвслийн эсрэг үйлчилгээ, өвчин намдаах, өөх задлах үйлчилгээ үзүүлдэг гэх судалгааны таамаглалыг улам бүр баталгаажуулж байна. Судалгааны үр дүнгээс үзэхэд хулганы биед агуулагддаг гиалуронидаз буюу гиалуроны хүчлийн нийлэгжил, натрийн гиалуронатын рецептерүүдэд хамааралтай генийг сааруулахад хөгжлийн гажиг, үйл ажиллагааны өөрчлөлт илэрч байгаа нь натрийн гиалуронатын эмчилгээний үүрэг (36,37,38,39,40,41,42,43) нэн чухал болохыг илтгэж байна.

Заавар/зориулалт: Гиалуроны хүчлийн тарилга нь үе мөч болон булчингийн өвдөлттэй, нүүрний гоо сайхны асуудалтай, мөн дээрх тодорхойлолтод дурдсан бусад өвчин эмгэгтэй хүмүүст зориулагдсан эдэд нэвчдэг биологийн идэвхит натрийн гиалуронатын тарилга юм.

Үл нийцэх/харшлах: Өндөр тунтай химийн эмчилгээ, стеройдын өндөр тунтай эмчилгээ хийлгэсний улмаас тромбоцитопени, ясны чөмөгний үйл ажиллагаа дарангуйлагдах зэргээс үүдэлтэй цус алдах эмгэгтэй өвчтөнд B-HA буюу гиалуроны хүчил тарьж болохгүй. Эс бөгөөс гавлын доторх цус алдалт, амьсгалын замын цус алдалт, ходоод гэдэсний замын цус алдалт, шээсний замын цус алдалт тохиох аюултай.

Санамж: Судсаар тарьж болохгүй.

Тарилга хийх заавар: Доорх зурагт (1 А,Б,В,Г) үзүүлсний дагуу хэвлийн хөндийн өөхлөг давхаргатай хэсэг, аль эсвэл өвдөлт/зовуурь мэдрэгдэж буй газарт (Зураг 2 А,Б) тарина. Тухайн өвчтөний зориулалт/хэрэгцээ шаардлагаас хамаараад 1-3 хоног тутамд 100мг/5мл хэмжээгээр тарьж 15-30 хоног үргэлжлүүлж дуусгана. 

Зураг 1 А,Б,В,Г

Зураг 2 А,Б

(1) Тун шилтэй уусмалыг хайрцагнаас гаргаж цэвэр, тунгалаг, ямар нэгэн тунадасгүй байгаа эсэхийг сайтар ажиглана. Тун шилийг хуруугаараа хөнгөхөн цохиж, уусмалыг сайтар сэгсэрч тун шилний дээд хэсэгт үлдсэн байж болзошгүй үлдэгдлийг доош унагаах.

Санамж: Гиалуроны хүчлийн тарилгын шилийг үйлдвэрийн аргаар ариутгаж бэлтгэдэг. Тун шил ямар нэгэн байдлаар гэмтсэн, доторх уусмал нь цэвэр тунгалаг биш, аль эсвэл уусмалын материалыг хананд налуулж тавьснаас үүдэн дотор нь ямар нэгэн тунадас үүссэн бол ашиглаж болохгүй.

(2) Тун шилний дээд хэсгийг спиртийн уусмалаар ариутгаж, хөх өнгөөр тодруулсан дугуй нарийн хэсгийг болгоомжтой эвдэнэ.

(3) Зориулалтын зүүтэй, 5 мл-ийн тариур хэрэглэх, тариурын савлагаа бүрэн бүтэн эсэх, зүү хатгах үзүүртэй байгаа эсэхийг шалган баталгаажуулах. Тариур, зүү хоёрын холболтыг гараараа шалгаж чангалах. Тариурт хуримтлагдсан агаарыг гаргахын тулд бүлүүрийг зөөлөн түлхэж, тариур хэвийн ажиллаж байгаа эсэхийг шалгах.

(4) Зүүг тун шилэн доторх уусмалын түвшнөөс доогуур байрлалд байрлуулж, бүлүүрийг татаж бүх уусламыг тариурын цилиндрт соруулна. Тун шилэн дэх уусмалыг бүхэлд нь соруулж авснаар зүүг дээш нь харуулан байрлуулж, зүүнд хийн бөмбөлөг үүсгэхгүйн тулд бүлүүрийг зөөлөн шахна.

(5) Зураг 1А-д үзүүлсэнчлэн хүйсний доод хэсгийг спиртээр ариутгана. 1Б-д үзүүлсний дагуу зүүн гарын эрхий болон долоовор хуруугаар (эсвэл өвчтөний эрхий, долоовор хурууг ашиглан) хэвлийн хөндийн өөхлөг давхаргатай хэсгийг базна. 1В-д үзүүлсний дагуу баруун гараараа тариурын цилиндрийг барьж, зүүг хэвлийн хөндийн өөхлөг давхарга руу хатгана.

(6) Зүүг хөдөлгөхгүйгээр бүлүүрийг зөөлөн татаж цус тариурын цилиндрт орж байгаа эсэхийг шалгах.

Санамж: Цус эргээд орж байвал зүүг татаж аваад дахин хатгаж, цус дахин орж байгаа эсэхийг шалгах.

(7) Цус байхгүй бол 1В-д үзүүлсний дагуу бүлүүрийг зөөлөн татаж, тарилгыг дуусгана. Тариа хийсний дараа 1Г-д үзүүлсний дагуу зүүг татаж аваад зүүгээр хатгасан хэсэгт 1 минутын турш спирттэй хөвөн тавьж цус алдахаас сэргийлнэ.

(8) Эцэст нь тарилга хийсэн зүүг зүүний хайрцганд нь хийж; зүү, тариур хоёрыг салгаж зориулалтын хогийн саванд хийнэ.

Тусгай хэрэгцээт бүлэг: Гиалуроны хүчлийн тарилга нь жирэмсэн эмэгтэй, нялх хүүхэдтэй эх болон хүүхдүүдэд зориулагдаагүй болно.

Хадгалах хугацаа: 24 сар

Хадгалах нөхцөл: Цельсийн 2 – 8 (36° - 46°F) хэмд хадгална.

Үйлдвэрлэсэн: НАХИА ИМПЕКС ХХК, Нисэх 39(A), 10-р хороо, Хан-Уул дүүрэг, Улаанбаатар хот, Монгол улс. Цахим хаяг: www.nakhia.mn.

Бүтээгдэхүүний бүртгэлийн дугаар: L20200708MP07707，Монгол улсын Эрүүл мэндийн яам.

Name: B-HA injection (2% hyaluronate sodium injection）

Content: 1 ml of B-HA injection contains 20 mg/ml of bioactive hyaluronate sodium, 8.06mg/ml of NaCl, 0.09mg/ml of MgCl, 0.07mg/ml of Na₂HPO₄ and water.

How supplied: B-HA injection is supplied in a 100mg/5ml vial.

Description: B-HA injection is a sterile, non-pyrogenic, and clear solution made up of tissue-permeable bioactive hyaluronate sodium (defined as the sodium salt of hyaluronic acid fragments) with a pH 6.5-7.5. Hyaluronate sodium is comprised of the molecules N-acetyl glucosamine and glucuronic acid. Hyaluronate sodium is found throughout the human body where it provides lubrication, cushioning, or elasticity and maintains tissue hydration. The average 70 kg person has roughly 15 grams of hyaluronate sodium in the body. Elderly individuals have significantly less hyaluronate sodium in the body. Hyaluronate sodium interacts with multiple receptors including LYVE-1, CD44, RHAMM, Siglec-9, TLR2, HARE, CEMIP and TMEM2 and exerts action on leukocyte (including neutrophil, macrophage, DC cells, T cells, B cells and macroglia) trafficking (1,2), as well as leukocyte (including neutrophil, macrophage, DC cells, T cells, B cells and macroglia) secretion of cytokines and chemokines (3,4,5). Hyaluronate sodium may be an effective therapeutic for inflammatory pain as well as inflammatory diseases (clinically represented as pain, redness and swelling or hardness) (6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17). Hyaluronate sodium may play a role in the regulation of tumor immunity (18,19,20,21,22). Hyaluronate sodium may also play an important role in the treatment of cardio/cerebraovascular diseases (23,24). Hyaluronate sodium may indirectly influence leukocyte trafficking and activation by acting on erythrocyte sedimentation, tethering and rolling through hyaluronic acid receptors CD44 and Siglec-9 (25,26,27,28). It was reported that the naked mole rat, whose body weight contains 6% hyaluronate sodium, is extraordinarily long-lived for a rodent of its size and holds the record as the longest-living rodent species. Naked mole rats are unique in that they do not develop cancer or severe disease, show no clear evidence of aging, are not sensitive to pain, and possess almost no subcutaneous adipose tissue (29,30,31,32,33,34,35). The physiology of the naked mode rat lends support to the hypothesis that hyaluronate sodium exerts anti-aging, anti-cancer, anti-tissue damage, anti-inflammation, pain-killing and lipolytic action potentially through hyaluronan receptors. Furthermore, studies have shown that knocking out the genes responsible for hyaluronidase or hyaluronic acid synthase expression or hyaluronate sodium receptors in mice induces developmental abnormalities, as well as functional changes, suggesting the therapeutic role of hyaluronate sodium (36,37,38,39,40,41,42,43).

Indication: B-HA injection is indicated for the supplement of tissue-permeable bioactive hyaluronate sodium to patients who suffer from joint or muscle pain, patients with facial cosmetic problems, and patients whose problems match the aforementioned description.

Contradiction: Do not use B-HA injection to treat patients who have hemorrhagic tendency related to thrombocytopenia or myelosuppression due to high-dose chemotherapy or high-dose steroid treatment in order to avoid aggravated intracranial hemorrhage, respiratory tract bleeding, gastrointestinal bleeding and urinary tract bleeding.

Warning:  Do not inject intravascularly.

Direction for use: Inject contents of the syringe into the subcutaneous tissue of the abdomen (Figure 1 A,B,C,D) or pain/disease site (Figure 2 A,B); 100mg/5ml vial per injection, once every 1-3 days until 3-15 injections are completed depending on indications and needs.

Figure 1A、B、C、D

Figure 2A、B

(1) Break the cap off the vial in the direction of the arrow and disinfect the exposed stopper with an alcohol patch.

(2) Use a 5ml syringe to aspirate 4-5 ml of air into the barrel of the syringe. Insert the needle into the vial through the exposed stopper and inject the air into the vial. With the needle still inserted into the vial, bring the vial upside down and then draw out the entire solution from the inverted vial into the barrel of the syringe. Finally, before the syringe is ready to use, make sure that the barrel of the syringe only contains the solution and does not hold any air in it.

Attention: B-HA injection is manufactured using aseptic filling techniques. Do not use if the solution is cloudy or contains any particles.

(3) Disinfect the area below belly button with an alcohol patch as shown in Figure 1A. With one hand, use your thumb and index finger to pinch your abdominal subcutaneous fat layer as shown in Figure 1B. This will be the location of the injection. With your other hand, hold the syringe by its barrel and penetrate the skin surface in one swift motion as shown in Figure 1C.

(4) Before injecting the solution, it is important to check whether the needle accidentally penetrated a blood vessel. While keeping the needle still, very lightly tug the plunger outward for a brief moment to see if blood enters the syringe barrel. Attention: If blood does enter the barrel, remove the needle from skin and penetrate again. Perform blood check once more.

(5) If no blood is seen, gently apply pressure into the plunger until there is no longer any solution left. Then swiftly remove the needle and press the alcohol patch into the injection site for 1 minutes in order to avoid bleeding as shown in Figure 1D.

(6) When you are finished, place the needle cover on the needle again and pull apart the needle from the barrel of the syringe. Safely dispose into an appropriate medical waste container for sharps.

Use in specific populations: The safety of B-HA injection has not been established in pregnant women, nursing mothers and children.

Shelf life: 24 months

Storage instruction: Store at 2° to 8°C (36° to 46°F).

Manufactured by: NAKHIA IMPEX LLC, Nisekh 39(A), 10-r khoroo, Khan-Uul District, Ulaanbaatar, Mongolia. Website: www.nakhia.mn.

Product registration number: L20200708MP07707，Ministry of Health of Mongolia.

Nombre: Inyección de B-HA (inyección de hialuronato sódico al 2%)

Composición: 1 ml de B-HA inyectable contiene 20 mg/ml de hialuronato de sodio biológicamente activo, 8,06 mg/ml de NaCl, 0,09 mg/ml de MgCl, 0,07 mg/ml de Na₂HPO₄ y agua para inyección.

Presentación: La inyección de B-HA se presenta en 100 mg/5ml por vial.

Descripción: La inyección de B-HA es una solución transparente, no pirogénica y estéril de hialuronato de sodio biológicamente activo permeable en los tejidos (definido como sal sódica de ácido hialurónico o fragmentos de ácido hialurónico) de pH 6,5-7,5. El hialuronato de sodio está compuesto por las moléculas N-acetilglucosamina y ácido glucurónico. El hialuronato de sodio se encuentra en todo el cuerpo humano, donde proporciona lubricación, amortiguación o elasticidad y mantiene la hidratación de los tejidos. Una persona promedio de 70 kg tiene aproximadamente 15 gramos de hialuronato de sodio en el cuerpo. Las personas mayores tienen significativamente menos hialuronato de sodio en el cuerpo. El hialuronato de sodio interactúa con múltiples receptores, incluidos LYVE-1, CD44, RHAMM, Siglec-9, TLR2, HARE, CEMIP y TMEM2 y ejerce acción sobre el tráfico leucocitario (neutrófilos, macrófagos, células DC, T, B y las de la macroglía) (1,2); secreción por parte de los leucocitos (neutrófilos, macrófagos, células DC, T, B y las de la macroglía) de citocinas y quimiocinas (3,4,5). El hialuronato de sodio puede ser un tratamiento eficaz para las enfermedades inflamatorias (clínicamente representadas como dolor, enrojecimiento e hinchazón o dureza) (6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16, 17). También puede desempeñar papeles importantes en la regulación de la inmunidad tumoral (18,19,20,21,22) y en el tratamiento de enfermedades cerebro/cardiovasculares (23,24). El hialuronato de sodio puede influir indirectamente en el tráfico y la activación de los leucocitos al actuar sobre la sedimentación de eritrocitos, a través del receptor de ácido hialurónico CD44 y Siglec-9 (25,26,27,28). Se informó que la rata topo desnuda (Heterocephalus glaber) tiene una vida extraordinariamente larga para un roedor de su tamaño y tiene el récord de ser la especie de roedor más longeva, en estrecha relación con que el 6 % de su peso corporal está compuesto de hialuronato de sodio. Las ratas topos desnudas son únicas porque no desarrollan cáncer ni enfermedades graves, no muestran evidencia clara de envejecimiento, no son sensibles al dolor y casi no poseen tejido adiposo subcutáneo (29,30,31,32,33,34,35 ). La fisiología de la rata en modo desnudo respalda la hipótesis de que el hialuronato de sodio ejerce una acción anti-envejecimiento, anti-cáncer, anti-daño tisular, anti-inflamatorio, analgésico y lipolítico, potencialmente a través de los receptores para ácido hialurónico. Además, los estudios han demostrado que la anulación de los genes responsables de la expresión de las hialuronidasa, ácido hialurónico sintasa o de los receptores para el hialuronato de sodio en estos roedores induce anomalías en el desarrollo, así como cambios funcionales, lo que sugiere el papel terapéutico del hialuronato de sodio (36,37,38,39,40,41,42,43 ).

Indicaciones: La inyección de B-HA está indicada como suplemento de hialuronato de sodio biológicamente activo permeable en los tejidos para pacientes que padecen dolores articulares o musculares, problemas cosméticos faciales o los problemas sugeridos en la descripción anterior.

Contraindicaciones: No utilice la inyección de B-HA para tratar a pacientes que con tendencia hemorrágica relacionada con trombocitopenia, mielosupresión debido a altas dosis de quimioterapia o en pacientes bajo tratamiento con esteroides en dosis altas para evitar hemorragia intracraneal agravada, hemorragia del tracto respiratorio, hemorragia gastrointestinal o hemorragia del tracto urinario.

Advertencia: No inyecte vía intravascular.

Instrucciones para el uso: Realice una inyección en la capa de grasa profunda hipodérmica del abdomen o una inyección en el lugar del dolor/enfermedad como se muestra en las figuras 1A, B, C, D y 2A, B a continuación; 100mg/5ml por vial por cada inyección, una vez cada un periodo de 1-3 días hasta completar 15-30 inyecciones según las indicaciones y necesidades.

Figure 1A、B、C、D

Figure 2A、B

(1) Quite la tapa del vial en la dirección de la flecha y desinfecte el tapón expuesto con alcohol.

(2) Utilice una jeringa de 5 ml para aspirar 4-5 ml de aire en el cilindro de la jeringa. Inserte la aguja en el vial a través del tapón expuesto e inyecte el aire en el vial. Con la aguja aún insertada en el vial, coloque el vial boca abajo y luego extraiga toda la solución del vial invertido al cilindro de la jeringa. Finalmente, antes de que la jeringa esté lista para usar, asegúrese de que el cuerpo de la jeringa solo contenga la solución y no contenga aire.

Atención: La inyección de B-HA se fabrica mediante técnicas de llenado aséptico. No lo use si la solución está turbia o contiene partículas.

(3) Desinfecte el área debajo del ombligo con alcohol como se muestra en la Figura 1A. Con una mano, use el pulgar y el índice para pellizcar la capa de grasa subcutánea abdominal como se muestra en la Figura 1B. Esta será la ubicación de la inyección. Con la otra mano, sostenga la jeringa por el cilindro y penetre en la superficie de la piel con un movimiento rápido, como se muestra en la Figura 1C.

(4) Antes de inyectar la solución, es importante comprobar si la aguja penetró accidentalmente un vaso sanguíneo. Mientras mantiene la aguja quieta, tire muy ligeramente del émbolo hacia afuera durante un breve momento para ver si entra sangre en el cilindro de la jeringa. Atención: si entra sangre, retire la aguja de la piel y vuelva a penetrar. Verifique la entrada de sangre una vez más.

(5) Si no ve sangre, aplique presión suavemente en el émbolo hasta que no quede más solución. Luego, retire rápidamente la aguja y un algodón humedecido en alcohol en el lugar de la inyección durante 1 minuto para evitar sangrado, como se muestra en la Figura 1D.

(6) Cuando haya terminado, vuelva a colocar la cubierta sobre la aguja y separe la aguja del cilindro de la jeringa. Deseche de forma segura un contenedor de desechos médicos adecuado para objetos punzantes.

Uso en poblaciones específicas: No se ha establecido la seguridad de la inyección de B-HA en mujeres embarazadas, madres lactantes y niños.

Vida útil: 24 meses.

Instrucciones de almacenamiento: Almacenar entre 2 ° C y 8° C (36 ° F a 46 ° F).

Productor: NAKHIA IMPEX LLC, Nisekh 39 (A), 10-r khoroo, distrito de Khan-Uul, Ulaanbaatar, Mongolia. Sitio web: www.nakhia.mn.

Número de registro del producto: L20200708MP07707 ， Ministerio de Salud de Mongolia.